Det Ska Bli Intressant Att Du

FDA-frågor Nya regler om solskyddsmedel

Vi respekterar din integritet.

Tisdag 14 juni (HealthDay News) - Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen sa tisdag att det kommer att krävas ny märkning för solskyddsmedel för att identifiera produkter som är bäst för att minska risken för hudcancer, tidig åldring av huden och hjälpa till att förhindra solbränna.

Under den nya regeln skyddar solskyddsmedel som skyddar mot både ultravioletta A-strålar (UVA) och ultravioletta B-strålar (UVB) kan märkas "Broad Spectrum." UVB-strålar och UVA-strålar kan både orsaka solbränna, hudcancer och för tidig hudåldring. UVB-strålar är den främsta källan till solbränna, förklaras FDA-tjänstemän.

De nya reglerna kommer också kräva solskyddsmedel för att ha en solskyddsfaktor (SPF) på 15 eller mer eller de kan inte hävda att de hjälper till att förhindra solbränna och eventuellt minska risken för för tidig hudåldring och hudcancer - om det används med andra skyddsåtgärder mot solen.

"Solskyddsmedel som uppfyller det nya testet för bredspektrumskydd och även SPF 15 eller över kan, för det första tid, inkludera uttalandet "använt enligt anvisningarna minskar risken för tidig hudförldring och hudcancer vid användning med andra solskyddsåtgärder", säger Dr. Janet Woodcock, chef för FDA: s Center for Drug Evaluation, under en tisdagmorgondagskonferens

De nya etiketterna kommer för det mesta inte att ses fram till nästa sommar, sade hon.

Solskydd med en SPF på 2 till 14 kan märkas som "Broad Spectrum", men endast de breda spektrumprodukterna med en SPF på 15 eller fler kan de hävda att de minskar risken för skidor n cancer och tidig hudåldring enligt den nya förordningen.

Alla solskyddsmedel som inte är ett brett spektrum eller ett brett spektrum solskyddsmedel med en SPF mellan 2 och 14 måste bära en varning som säger att produkten inte har visat sig förhindra hudcancer eller tidig hudåldring.

Solskyddsmärken kommer också att ha en "Drug Fact Box", sa Woodcock. Och solskyddsmedel kan inte längre kallas solskydd, sade hon, "för att vi inte vill ge intrycket att fullständigt skydd tillhandahålls."

Dessutom kan solskyddsmedel inte längre hävda att de skyddar i mer än två timmar, utan godkännande från FDA, sa Woodcock. Produkterna kommer inte längre att kunna ange att de är vattentäta och svettskydda. Produkter kan dock hävda att de är vattenbeständiga i 40 till 80 minuter. Den tid som produkten förblir effektiv måste anges på etiketten, tillsatt Woodcock.

En expert biföll FDA-rörelsen.

"Konsumenterna behöver enklare och användarvänliga riktlinjer för att hjälpa dem att välja en effektiv solskyddsmedel. riktlinjer gör det lättare för hudläkare att göra rekommendationer om solskyddsmedel och för konsumenterna att välja en effektiv solskyddsmedel för att skydda huden ", säger doktor Jennifer A. Stein, biträdande professor i avdelningen för dermatologi vid NYU School of Medicine i New York City . "Dessa nya riktlinjer är ett viktigt steg i rätt riktning för att bättre skydda amerikanerna från farorna med solbränna och hjälpa dem att minska risken för att utveckla hudcancer under sin livstid."

Dr. Jeffrey C. Salomon, en biträdande klinisk professor i plastikkirurgi vid Yale University School of Medicine, sa: "De nya FDA riktlinjerna för solskyddsmedel återspeglar förvirringen för både konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal inom området för solskyddsmedel." välkomna nyheter att termen "Broad Spectrum" nu specifikt stöder begreppet UVA och UVB-skydd i en solskyddsmedel, "säger Salomon.

FDA föreslår också en annan regel som skulle begränsa det maximala SPF-värdet på solskyddsmärken till "50+". Orsaken: SPF-värden över 50 har inte visat sig ge bättre skydd än en SPF 50-produkt, sa Woodcock.

Byrån ber allmänheten att lämna in uppgifter om effektiviteten och säkerheten hos solskyddsmedel och föreslå eventuella varningar som kan tillämpas på etiketterna för dessa produkter. Det ger också information till tillverkarna av solskyddsmedel för att hjälpa dem att följa de nya reglerna.

Slutligen börjar FDA att undersöka säkerheten hos de aktiva ingredienserna i solskyddsmedel, säger Woodcock.

American Cancer Society listar hudcancer som den vanligaste av alla cancerformer, som ansvarar för nästan hälften av alla maligniteter som amerikanerna lidit. Mer än 2 miljoner fall av hudcancer från icke-melanom diagnostiseras varje år. Melanom, den farligaste typen av hudcancer och potentiellt dödlig, diagnostiseras nästan 70 000 gånger varje år.

Basalcell- och plavocellkarcinom klassificeras som icke-melanom, som vanligtvis börjar i antingen basala celler eller skivkörtelceller som finns vid basen av det yttre skiktet på huden eller täck de inre och yttre ytorna på kroppen. Basalcell eller plavocellcancer är ganska härdbara om de detekteras och behandlas tidigt, enligt cancerföreningen. Senast uppdaterad: 14.6.2011

Copyright @ 2017 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.

arrow